Меню Рубрики

От аллергического ринита спрей фликсоназе

Спрей назальный дозированный 1 доза
флутиказона пропионат (микронизированный) 50 мкг
вспомогательные вещества: декстроза (безводная); целлюлоза и карбоксиметилцеллюлоза микрокристаллическая; фенилэтиловый спирт; раствор бензалкония хлорида; полисорбат 80; хлористоводородная кислота разведенная; вода очищенная

во флаконах желтого стекла типа I с дозирующим устройством по 60 и 120 доз; в коробке картонной 1 флакон.

Белая, непрозрачная суспензия свободная от посторонних частиц.

ГКС для местного применения.

Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами ГКС . Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (гистамина, ПГ , лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Уменьшает чихание, зуд в носу, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом.

Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа, а его антиаллергический эффект проявляется уже через 2–4 ч после первого применения.

Уменьшение выраженности симптоматики (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного введения спрея в дозе 200 мкг.

Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

При использовании в рекомендованных дозах он не обладает сколько-нибудь выраженной системной активностью и практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-адреналовую систему.

После интраназального введения флутиказона пропионата (200 мкг/сут) Cmax в плазме у большинства пациентов не обнаруживается (т.е. она составляет менее 0,01 нг/мл). Самая высокая Cmax — 0,017 нг/мл. Непосредственная абсорбция на слизистой носовой полости ничтожно мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие чего большая часть дозы, в конечном счете, проглатывается. Из ЖКТ в кровь всасывается менее 1% дозы вследствие слабой абсорбции и пресистемного метаболизма. Все это приводит к тому, что суммарная абсорбция в носовой полости и ЖКТ (проглоченного препарата) крайне низка.

При достижении равновесной концентрации в плазме флутиказона пропионат имеет большой объем распределения (около 318 л). Он обладает довольно высокой способностью связываться с белками плазмы (91%).

Флутиказона пропионат быстро выводится из плазмы, главным образом в результате метаболизма в печени до неактивного карбоксильного метаболита под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Проглоченный флутиказона пропионат подвергается интенсивному метаболизму в результате первичного прохождения через печень.

Основным путем элиминации является выведение флутиказона пропионата и его метаболитов с желчью.

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит (профилактика и лечение).

Гиперчувствительность к флутиказона пропионату или любому другому ингредиенту препарата, возраст до 4 лет.

Беременные женщины должны воздерживаться от применения назального спрея Фликсоназе, если только врач не сочтет использование этого препарата необходимым.

Сухость и раздражение носа и глотки, ощущение неприятного запаха и вкуса, головная боль и носовые кровотечения.

Возможны реакции гиперчувствительности, включающие кожную сыпь, отек лица и языка, редко (менее 1/10000) — анафилактические реакции и бронхоспазм.

Местные реакции: жжение, заложенность носа; крайне редко (менее 1/10000) — перфорация носовой перегородки, особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе.

Интраназальное введение 2 мг флутиказона пропионата 2 раза в сутки на протяжении 7 дней не оказывало влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (дозы в 20 раз выше терапевтической).

Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме после применения назального спрея Фликсоназе клинически значимые взаимодействия маловероятны.

Ритонавир (сильный ингибитор кофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450) способен значительно повышать концентрации в плазме флутиказона пропионата, в результате чего резко снижаются уровни кортизола в сыворотке, возникают системные кортикостероидные побочные эффекты, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме, которые не влекут за собой сколько-нибудь заметного увеличения концентраций сывороточного кортизола.

Интраназально. Взрослым и детям старше 12 лет для профилактики и лечения аллергического ринита рекомендуемая доза — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки, лучше утром (общая доза 200 мкг/сут). После достижения контроля симптомов дозу можно уменьшить до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (100 мкг/сут).

В некоторых случаях — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая доза 400 мкг/сут) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля над симптомами, после чего дозу можно уменьшать.

Максимальная суточная доза (общая доза 400 мкг/сут) — не более 4 впрыскиваний в каждый носовой ход.

Пожилым пациентам: обычная доза для взрослых.

Детям в возрасте 4–12 лет для профилактики и лечения сезонного аллергического ринита — по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день. Максимальная суточная доза (общая доза 200 мкг/сут) — не более 2 впрыскиваний в каждый носовой ход.

Для достижения полного терапевтического эффекта важно регулярное применение препарата. Препарат может не дать немедленного терапевтического эффекта, максимальное облегчение наступает после 3–4 дней лечения.

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец — под донышко.

При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 нед следует проверить исправность распылителя: направить наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далее необходимо прочистить нос (слегка высморкаться). Закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в этот же носовой ход, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другой носовой ход.

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.

Распылитель следует промывать не менее 1 раза в неделю. Для этого осторожно снимают наконечник и промывают его в теплой воде. Стряхивают избыток воды и оставляют для просушивания в теплом месте. Избегают перегрева. Затем осторожно устанавливают наконечник на прежнее место в верхней части коричневого флакона. Надевают защитный колпачок.

Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промывают под струей холодной воды, просушивают и снова надевают на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата одновременно с такими сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 как ритонавир и кетоконазол, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме; при одновременном применении таких лекарственных форм кортикостероидов как таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли; при наличии лихорадки (герпеса), а также инфекций носовых ходов или придаточных пазух носа (при этом инфекционные заболевания носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея флутиказона пропионата); после недавно перенесенной травмы носа или операции в полости носа, или же при наличии изъязвлений слизистой оболочки носа.

Препарат показан только для интраназального введения.

Если после 7 дней постоянного применения препарата улучшение не наступает, то следует обратиться к врачу.

Без наблюдения врача назальный спрей Фликсоназе не следует постоянно применять более 6 мес.

При длительном применении необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

Полностью эффект назального спрея флутиказона пропионата может проявиться лишь через несколько дней лечения.

Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной стероидной терапии на лечение назальным спреем флутиказона пропионата, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.

У большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионата устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе летних аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия.

Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонных аллергических ринитов может потребоваться дополнительная терапия.

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша.

Хранить в недоступном для детей месте.

спрей назальный дозированный 50 мкг/доза — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Фликсоназе: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Flixonase

Действующее вещество: флутиказон (fluticasone)

Производитель: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша), Glaxo Wellcome (Испания)

Актуализация описания и фото: 19.08.2019

Цены в аптеках: от 412 руб.

Фликсоназе – лекарственное средство, оказывающее противоаллергическое, противоотечное, противовоспалительное действие и применяемое для лечения ринита аллергической этиологии.

Лекарственная форма выпуска Фликсоназе – спрей назальный дозированный: непрозрачный, белый, без посторонних частиц (в стеклянных темных флаконах по 60 или 120 доз, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозирующим устройством и адаптером).

  • действующее вещество: микронизированный пропионат флутиказона – 50 мкг;
  • дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, безводная декстроза, разбавленная хлороводородная кислота, микрокристаллическая карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, раствор хлорида бензалкония, фенилэтиловый спирт, очищенная вода.

Для флутиказона пропионата характерно интенсивное противовоспалительное действие. Интраназальное введение препарата не сопровождается значительно выраженным системным действием и не приводит к угнетению гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

После введения флутиказона пропионата в суточной дозе 200 мкг значимое изменение суточной площади под фармакокинетической кривой кортизола, содержащегося в сыворотке крови, по сравнению с плацебо не было обнаружено (соотношение составляло 1,01, 90% ДИ – доверительный интервал от 0,9 до 1,14).

Противовоспалительный эффект активного компонента Фликсоназе обусловлен его взаимодействием с рецепторами глюкокортикостероидов. Флутиказона пропионат подавляет продуцирование медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (цитокинов, гистамина, лейкотриенов, простагландинов) на протяжении ранней и поздней фазы аллергической реакции и ингибирует пролиферацию нейтрофилов, эозинофилов, тучных клеток, макрофагов, лимфоцитов. Препарат характеризуется быстрым противовоспалительным действием на слизистую оболочку носа, а его противоаллергический эффект отмечается уже через 2–4 часа после первого применения. Флутиказона пропионат уменьшает неприятные ощущения в области придаточных пазух носа и ощущение давления вокруг глаз и носа, способствует устранению заложенности носа, чиханья, зуда в носу, насморка. Также он снижает выраженность симптомов со стороны глаз, связанных с ринитом аллергического происхождения. Действие Фликсоназе, особенно касающееся заложенности носа, сохраняется на протяжении 24 часов после однократного впрыскивания спрея в дозе 200 мкг. Флутиказона пропионат улучшает качество жизни больных, нормализуя их социальную и физическую активность.

При интраназальном введении флутиказона пропионата в суточной дозе 200 мкг количественное определение максимальных равновесных концентраций в плазме у большинства больных невозможно (они не превышают 0,01 нг/мл). Пиковая концентрация вещества в плазме, поддававшаяся определению, составляла около 0,017 нг/мл. Непосредственное всасывание флутиказона пропионата из носовой полости маловероятно по причине проглатывания большей части дозы и невысокой водорастворимости. Абсолютная пероральная биодоступность вещества низкая и составляет менее 1%, что обусловлено активным участием в метаболических процессах, связанных с эффектом «первого прохождения» через печень, и неполным всасыванием из ЖКТ. Таким образом, общее системное всасывание Фликсоназе остается крайне низким.

В равновесном состоянии действующее вещество Фликсоназе отличается большим объемом распределения (примерно 318 л). Его степень связывания с белками плазмы крови достаточно высока (около 91%).

Быстрое выведение флутиказона пропионата из системного кровотока объясняется преимущественно метаболическими процессами в печени, в результате которых при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 образуется фармакологически неактивная карбоновая кислота. Метаболизм проглоченной фракции активного компонента Фликсоназе при первом прохождении через печень осуществляется аналогичным образом.

При применении флутиказона пропионата в диапазоне доз 250‒1000 мкг его выведение носит линейный характер, причем значение плазменного клиренса является достаточно высоким (1,1 л/мин). Максимальная концентрация вещества в плазме крови уменьшается примерно на 98% на протяжении 3–4 часов, и только если концентрации в плазме были очень низкими, конечный период полувыведения составлял 7,8 часа. Почечный клиренс флутиказона пропионата оказывается незначительным и не превышает 0,2%. Данный показатель для карбоновой кислоты – неактивного метаболита – составляет менее 5%. Действующее вещество и его метаболиты выводятся преимущественно с желчью через кишечник.

Спрей Фликсоназе назначается при сезонном или круглогодичном аллергическом рините (лечение и профилактика).

Согласно инструкции, Фликсоназе назначают с осторожностью и под контролем врача в случае наличия следующих состояний/болезней:

  • период после проведения операций в полости носа либо перенесенной в недавнем времени травмы носа;
  • язвенные поражения слизистой оболочки носа;
  • инфекции носовой полости либо придаточных пазух (требуется соответствующая терапия; противопоказанием для применения Фликсоназе не являются), герпес;
  • сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4, включая кетоконазол, ритонавир, поскольку это может привести к увеличению плазменной концентрации флутиказона;
  • сочетанное применение с иными лекарственными формами кортикостероидов, в т. ч. таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, глазные или назальные капли, назальные спреи с аналогичным действием;
  • беременность (применение не рекомендовано, в случаях необходимости назначения требуется оценка соотношения пользы с риском).

Препарат Фликсоназе предназначен только для регулярного интраназального применения, что обеспечивает полный терапевтический эффект.

Читайте также:  Почему не помогают антигистаминные препараты от аллергического ринита

Рекомендованный режим дозирования (1 доза соответствует 50 мкг флутиказона):

  • взрослые и дети от 12 лет: 1 раз в день (желательно в утреннее время) по 2 дозы в каждую ноздрю. Иногда, чтобы достигнуть контроля симптомов, препарат непродолжительный период применяется 2 раза в день. Суточную дозу Фликсоназе после достижения контроля симптомов болезни можно уменьшить до 1 дозы в каждую ноздрю. Максимально – 8 доз в день. Пациентам пожилого возраста назначают такой же режим дозирования;
  • дети 4–12 лет: 1 раз в день по 1 дозе в каждую ноздрю. Максимально – 4 дозы в день.

Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3–4 дня с момента начала применения Фликсоназе.

Перед применением флакон со спреем необходимо осторожно встряхнуть. До первого использования препарата, или если интервал в его использовании составил 7 дней и дольше, нужно проверить исправность распылителя, для этого наконечник направляют от себя и делают несколько нажатий (должно появиться небольшое облачко).

Перед проведением процедуры следует прочистить нос. После этого нужно закрыть одну ноздрю, при этом наконечник вводится в другую ноздрю. Голову следует наклонить несколько вперед, удерживая в вертикальном положении флакон. Однократное нажатие производят с вдохом. Выдох рекомендовано делать через рот.

Промывать распылитель необходимо теплой водой не реже 1 раза в 7 дней. Использовать острые предметы (например, булавки) для осуществления прочистки засорившегося наконечника нельзя.

  • аллергические реакции: отек лица/языка, кожная сыпь; очень редко – анафилактические реакции, бронхоспазм;
  • местные реакции: чувство жжения, заложенность носа, носовые кровотечения, сухость/раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах; очень редко – перфорация носовой перегородки (в особенности в случаях наличия анамнестических данных о хирургических вмешательствах в полости носа);
  • другие: головная боль.

Есть данные о развитии глаукомы, катаракты, повышении внутриглазного давления при проведении длительной терапии, при этом причинно-следственная связь в ходе проведения клинических исследований на протяжении 1 года не была выявлена.

Сведения об острой или хронической передозировке флутиказона пропионата отсутствуют. У здоровых добровольцев интраназальное введения Фликсоназе в дозировке 2 мг 2 раза в день в течение 7 дней не изменяло функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (доза в 20 раз превышала рекомендуемую). Применение препарата в дозах, превышающих терапевтические, на протяжении длительного периода времени может вызвать временное угнетение функции надпочечников. При подозрении на передозировку следует обратиться к специалисту.

Спрей Фликсоназе, как правило, симптомы сезонного аллергического ринита контролирует успешно, однако иногда в летнее время при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов может возникать необходимость в назначении дополнительных препаратов.

Во время проведения длительного курса нужно регулярно осуществлять контроль функции коры надпочечников.

В случаях перевода с системного применения кортикостероидов на Фликсоназе при наличии оснований предполагать функциональные нарушения надпочечников требуется осторожность.

При постоянном применении препарата курсом более 6 месяцев необходим врачебный контроль состояния.

С целью купирования офтальмологических проявлений при успешной терапии сезонного аллергического ринита может потребоваться проведение дополнительного лечения.

Обращение к врачу за консультацией требуется в случаях, если после 7 дней регулярного применения препарата улучшение состояния не наблюдается.

Результаты клинических исследований не подтверждают влияние Фликсоназе на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, связанные со сложными механизмами, однако необходимо учитывать побочные действия, характерные для препарата.

Перед применением Фликсоназе в период беременности и лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом. Беременным и кормящим пациенткам его назначают только в случае, если потенциальная польза от лечения значительно превышает любые возможные риски для плода либо ребенка.

Фликсоназе не применяют у детей младше 4 лет.

Необходимость в коррекции режима дозирования Фликсоназе для пациентов преклонного возраста отсутствует.

Плазменная концентрация пропионата флутиказона в крови после применения Фликсоназе незначительна, поэтому развитие клинически значимого взаимодействия с иными препаратами/веществами маловероятно.

При сочетанном применении с ритонавиром может значительно увеличиваться плазменная концентрация действующего вещества в крови, что может стать причиной развития побочных реакций, обусловленных системным действием кортикостероидов, в т. ч. синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников.

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Многочисленные отзывы о Фликсоназе оставляют пациенты, страдающие от аллергического ринита. В основном они считают его эффективным препаратом, существенно облегчающим симптомы данного заболевания. Однако в отдельных случаях применение лекарственного средства не привело к полному выздоровлению: например, месячный курс лечения не помог восстановить обоняние и устранить отечность слизистой. У некоторых больных наблюдалась индивидуальная непереносимость препарата, сопровождавшаяся усилением отечности носовых пазух и заложенности носа, а также обильными водянистыми выделениями.

Врачи подтверждают эффективность Фликсоназе, однако напоминают, что во избежание осложнений и развития побочных эффектов необходимо применять спрей только по показаниям после уточнения диагноза и в соответствии с разработанной специалистом схемой лечения.

Средняя цена на Фликсоназе в аптечных сетях составляет 458‒500 рублей (во флаконе содержится 60 доз) или 647‒887 рублей (во флаконе содержится 120 доз).

источник

В состав препарата входит основной компонент: флутиказона пропионат.

Дополнительные составляющие: декстроза, карбоксиметилцеллюлоза и целлюлоза микрокристаллическая, спирт фенилэтиловый, раствор бензалкония хлорида, хлористоводородная кислота, полисорбат 80 и очищенная вода.

Выпускается Фликсоназе в виде спрея назального, расфасованного во флаконы по 60 и 120 доз, в картонной упаковке.

Спрей обладает противоаллергическим, противоотёчным и противовоспалительным эффектом.

Данный препарат проявляет противовоспалительное действие благодаря взаимодействию с рецепторами ГКС. При этом отмечается подавление пролиферации тучных клеток, лимфоцитов, эозинофилов, макрофагов и нейтрофилов. Благодаря флутиказона пропионату происходит уменьшение выработки медиаторов воспаления и прочих биологически активных компонентов, например: гистамина, цитокинов и лейкотриенов, на ранней и более поздней стадии аллергических реакций. В результате восстанавливается реакция пациента на бронходилататоры, позволяя снизить частоту их использования. Уменьшается частота чихания, зуд в носу, устраняется насморк и заложенность носа, дискомфорт в придаточных пазухах и ощущение давления на нос и глаза. Помимо этого, облегчаются глазные симптомы, имеющие отношение к аллергическому риниту.

Применение спрея оказывает быстрый противовоспалительный эффект на слизистую носа спустя 2-4 часа с момента первого впрыскивания.

Снижение выраженности симптомов, преимущественно, заложенности носа, может сохраняться не менее суток после введения однократной дозы.

Применение препарата с соблюдением рекомендованных дозировок не вызывает выраженности его системной активности и не способствует угнетению гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

Интраназальное введение спрея не приводит к обнаружению препарата в составе плазмы крови. Для этого средства характерна низкая абсорбция, так как его основная часть проглатывается. Всасывание их ЖКТ в кровь составляет всего около 1% принятой дозы. Тем не менее, флутиказона пропионат подвергается быстрому распределению и значительной способностью связывания с белками плазмы. Выведение препарата из организма происходит достаточно быстро, преимущественно в виде метаболитов в составе желчи.

Применять спрей Фликсоназе рекомендуется при:

Не назначают препарат при:

  • гиперчувствительности к нему;
  • детском возрасте до 4 лет.

При лечении Фликсоназе могут развиваться побочные эффекты в форме значительной сухости и раздражения носоглотки, головных болей, искажения запаха или вкуса, носовых кровотечений.

Также не исключено проявление реакций гиперчувствительности, например: кожной сыпи, отёчности лица и языка, бронхоспазма.

В редких случаях возможны местные реакции: заложенность носа, жжение, дискомфорт.

Подробная инструкция по применению Фликсоназе рекомендует вводить его интраназально. Для пациентов от 12 лет препарат назначается в качестве профилактики и лечения различных форм аллергического ринита. При этом лекарство нужно впрыскивать по 2 раза в каждый носовой проход по 1-2 раза в сутки. После того, как контроль над симптомами будет достигнут, дозировку сокращают до одного введения по разу в сутки.

При этом максимально допустимая суточная дозировка Flixonase составляет до 4 впрыскиваний.

Пациентам детского возраста 4-12 лет во время профилактических мероприятий и лечения ринита препарат можно впрыскивать по одному разу в день в каждый носовой ход.

Достижению полного терапевтического эффекта способствует регулярное использование препарата. Установлено, что эти капли в нос не проявляют немедленный терапевтический эффект, обычно это происходит спустя 3-4 дня с начала применения.

Информация о передозировке данным препаратом отсутствует. Однако производители не исключают, что могут развиваться нарушения в деятельности гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, угнетение функций надпочечников, если применять спрей длительное время в повышенных дозировках.

Как правило, это не требует специального лечения – достаточно корректировки дозировки и контроля уровня кортизола в составе плазмы.

Установлено, что при применении Фликсоназе образуются низкие концентрации его активного вещества флутиказона пропионата в составе плазмы крови. Поэтому возникновение значимых взаимодействий маловероятно.

Тем не менее, сочетание с Ритонавиром и другими ингибиторами изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 может повысить концентрацию этого препарата.

Этот препарат можно применять только интраназально, с длительностью лечения до 6 месяцев. Если лечение продолжается дольше этого срока, то требуется контроль деятельности коры надпочечников.

Полноценный эффект спрея проявляется только через несколько дней применения, поэтому следует придерживаться регулярной терапевтической схемы.

Обычно для большинства пациентов этого препарата бывает достаточно, чтобы устранить признаки сезонного аллергического ринита, но иногда может потребоваться дополнительное лечение, например, для купирования офтальмологических проявлений.

Хранение спрея возможно в обычных условиях при температуре до 30°С, в месте, недоступном детям.

Следует отметить, что при беременности этот препарат можно применять только по назначению врача, когда ожидаемая польза намного выше возможного вреда.

источник

Долгое время глюкокортикостероиды выпускались в лекарственных формах, предназначенных для внутреннего использования. Лишь в 70-тых годах прошлого века фармацевтические компании начали производить гормональные препараты в виде спреев. Они стали применяться в терапии поллиноза, синусита, вазомоторного ринита.

В группе глюкокортикостеродных средств занимает свое место Фликсоназе. Спрей справляется с аллергией, снимает отечность, устраняет воспаление в слизистой носа, вызывает меньше побочных явлений, чем гормональные медикаменты, что применяются внутрь.

Пропионат флутиказона, что служит активным компонентом Фликсоназе, препятствует синтезу клеток, которые принимают участие в патологическом процессе, спровоцированным аллергенами. В спрее от аллергического ринита присутствуют дополнительные вещества в виде:

  • целлюлозы;
  • полисорбата;
  • хлористоводородной кислоты;
  • спирта фенилэтилового.

Концентрация активного компонента в средстве незначительна, поэтому спрей не оказывает системного воздействия на весь организм. Незначительная часть веществ, попадающая в пищеварительный тракт, выводится из плазмы очень быстро, неспособна нанести вред.

Как принимать Аллергодил при аллергии читайте по ссылке.

Спрей Фликсоназе производится фармацевтическими компаниями в виде суспензии белого цвета. Лекарство расфасовывается во флаконы из темного стекла с дозатором, упаковывается в коробки из картона. Препарат из группы кортикостероидов, является средством от аллергического ринита, используется для профилактики патологии.

Фликсоназе предназначен для местного применения. Средство вводится в слизистую оболочку носа. Человек чувствует облегчение спустя всего 2 часа, заложенность не возвращается целые сутки.

Если соблюдается рекомендованная дозировка 200 мкг, вещества в плазме не накапливаются, побочные эффекты возникают редко.

Спрей подавляет размножение лимфоцитов, препятствует делению макрофагов. Активный компонент кортикостероида снижает синтез простагладинов, гистамина и других медиаторов воспаления на разных фазах развития.

Фликсоназе быстро устраняет отечность слизистой, избавляет от насморка. Спустя 2 часа после процедуры состояние у человека улучшается:

  1. Уменьшается зуд в носу.
  2. Проходит чувство давления вокруг глаз.
  3. Перестает мучить чихание.
  4. Прекращается слезотечение.
  5. Облегчается дыхание.

Противоаллергическое действие проявляется почти сразу. Спрей останавливает механизм развития воспаления, эффект сохраняется сутки.

Как правильно подобрать таблетки от аллергического ринита читайте тут.

Фликсоназе помогает убрать от заложенность носа, которую обычно устраняют, используя системную терапию.

Спрей помогает предупредить возникновение аллергического ринита, применяется для лечения патологии, несмотря на то, в какой форме протекает болезнь – хронической или сезонной. Фликсоназе быстро устраняет насморк и зуд.

Не советуют пользоваться гелем людям, имеющим проблемы с целостностью слизистой носа, которая повреждается в результате травмирования или операции. Не стоит лечить ринит препаратом при наличии гиперчувствительности к любому компоненту.

Как принимать Лоратадин при аллергии читайте в данном материале.

Женщинам, вынашивающим ребенка, кормящим мамам лучше обойтись без Фликсоназе. Лишь в случае необходимости врач назначает гормональное средство, учитывая клиническую картину болезни.

При терапии препаратом редко возникают побочные эффекты, которые проявляются в виде:

  • ухудшения обоняния;
  • головной боли;
  • раздражения слизистой;
  • кровотечения из носа.

Обычно это происходит при длительном применении спрея, превышении дозировки.

При лечении ринита Фликсоназе впрыскивают в ноздри. В сутки выполняется одна процедура в виде 2 распылений, желательно прибегать к ней по утрам. Для детей старше 4 лет дозировка уменьшается в 2 раза.

Манипуляцию начинают с прочистки носа после чего:

  1. Встряхивают флакон с жидкостью.
  2. Голову наклоняют слегка вперед.
  3. Закрыв один проход, вводят наконечник дозатора в другой.
  4. При вдохе распыляют спрей.
  5. Выдыхают через рот.

Чтобы в устройстве не скапливать микробы, его необходимо промывать после каждого использования. Флакон плотно закрывается колпачком.

Фликсоназе выпускается в нескольких государствах. Цена препарата в разных населенных пунктах России может немного отличаться. В таблице она представлена в рублях.

Страна Производитель Объем Москва СПБ
Великобритания GlaxoSmithKline 50 мкг/ доз 60 456 438
Испания Тот же 50/120 756 751

Отпускается спрей по рецепту. Срок хранения указывается на упаковке и обычно не превышает 2 лет. Стоимость лекарства зависит от дозировки. Препарат сравнительно недорогой, но быстро устраняет симптоматику, сезонного аллергического ринита, препятствует возникновению воспаления в верхнечелюстных пазухах.

Читайте также:  Полидекса с фенилэфрином при аллергическом рините

Как делать ингаляции при аллергии читайте в этой статье.

При неэффективности терапии с помощью Фликсоназе, при непереносимости отдельных компонентов врач может посоветовать другой спрей, обладающий подобным свойством.

Для лечения вазомоторного ринита используют назальные глюкокортикостероиды:

Препарат, производитель Активный компонент Действие Форма выпуска Цена руб.
Авамис GlaxoSmithKline флутиказона фуроат Снимает воспаление в носовой полости, предупреждает возникновение гайморита 27,5 мкг/120 доз 642
Тафен Назаль Швейцария, Sandoz будесонид Тормозит синтез простагладинов, уменьшает воспаление, облегчает проявление вазомоторного ринита 50 /200 372
Насобек Тева, Израиль беклометазон Снимает отечность слизистой носа, справляется с симптомами аллергии, выполняют функцию антидепрессанта. 50/200 191
Назарел Тева флутиказона пропиат Обладает антиаллергическим действием, восстанавливает дыхание, устраняет насморк и зуд 50/120 397

При правильном применении спреи и капли от аллергического ринита редко вызывают побочные явления. Чаще всего они наблюдаются при гиперчувствительности к активному компоненту.

Как часто можно колоть Дипроспан при аллергии читайте здесь.

Данное видео расскажет Вам о том, как правильно пользоваться назальным спреем при аллергическом рините.

источник

◊ Спрей назальный дозированный в виде непрозрачной суспензии белого цвета, свободной от посторонних частиц.

1 доза
флутиказона пропионат (микронизированный) 50 мкг

Вспомогательные вещества: декстроза — 5 мг, авицел RC591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) — 1.5 мг, фенилэтанол — 0.25 мг, бензалкония хлорид* — 0.02 мг, полисорбат 80 — 0.005 мг, хлористоводородная кислота** — до pH 6.3-6.5, вода очищенная — до 100 мг.

* добавляется в виде водного раствора согласно Европейской Фармакопее.
** прибавляют для достижения pH 6.3-6.5, если pH конечной суспензии выше 6.8.

60 доз — флаконы желтого стекла (1) с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком — футляры пластиковые с этикеткой-буклетом.
120 доз — флаконы желтого стекла (1) с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком — футляры пластиковые с этикеткой-буклетом.
120 доз — флаконы полипропиленовые (1) с дозирующим устройством, адаптером и защитным колпачком — футляры пластиковые с этикеткой-буклетом.

ГКС для интраназального применения. Оказывает выраженное противовоспалительное действие. При интраназальном введении не отмечается системного действия, практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Значимого изменения суточного показателя AUC сывороточного кортизола не выявлено после введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут по сравнению с плацебо (соотношение: 1.01, 90% ДИ — доверительный интервал от 0.9 до 1.14).

Противовоспалительное действие флутиказона пропионата реализуется в результате его взаимодействия с рецепторами глюкокортикоидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и ряда биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, ринорею, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптомов (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного применения спрея в дозе 200 мкг.

Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

После интраназального введения флутиказона пропионата (200 мкг/сут) C max в плазме крови в равновесном состоянии у большинства пациентов количественно не определяется (составляют менее 0.01 нг/мл). C max в плазме составляет 0.017 нг/мл. Непосредственное всасывание со слизистой оболочки носовой полости маловероятно из-за низкой растворимости препарата в воде и проглатывания большей части препарата. При пероральном приеме абсолютная биодоступность низкая (менее 1%) в результате сочетания неполного всасывания из ЖКТ и активного метаболизма при «первом прохождении» через печень. Общее системное всасывание, таким образом, крайне низкое.

В равновесном состоянии флутиказона пропионат имеет большой V d — около 318 л. Связывание с белками плазмы высокое — около 91%.

Флутиказона пропионат выводится быстро из системного кровотока преимущественно за счет метаболизма в печени с образованием неактивной карбоновой кислоты посредством изофермента CYP3A4. Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при «первом прохождении» через печень происходит таким же образом.

Выведение флутиказона пропионата носит линейный характер в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким значением плазменного клиренса (1.1 л/мин).

C max в плазме снижается приблизительно на 98% в течение 3-4 ч, и только при очень низких концентрациях в плазме наблюдался конечный T 1/2 7.8 ч. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0.2%), а неактивного метаболита — карбоновой кислоты — менее 5%.

Флутиказона пропионат и его метаболиты, в основном, выводятся с желчью через кишечник.

Лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая поллиноз (сенную лихорадку) у взрослых и детей с 4 лет:

— боль, ощущение давления в области околоносовых пазух;

— заложенность носа, чиханье, зуд в носу;

— повышенная чувствительность к флутиказона пропионату и другим компонентам препарата;

— недавно перенесенная травма носа или операция и полости носа.

Перед применением препарата пациент должен проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

— прием лекарственных препаратов для лечения ВИЧ инфекции, таких как ритонавир;

— прием ГКС для лечения бронхиальной астмы, аллергии, кожной сыпи;

— прием лекарственных препаратов для лечения грибковых инфекций, таких как кетоконазол;

— прием других мощных ингибиторов изофермента CYP3A, например, итраконазола;

— при наличии глаукомы или катаракты.

С осторожностью принимать при наличии инфекции носовой полости или придаточных пазух носа. Следует учитывать, что инфекционные заболевания носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея Фликсоназе.

Фликсоназе предназначен только для интраназального применения. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно. Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 дня терапии.

Взрослые и дети старше 12 лет

1-я неделя: по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (200 мкг/сут);

со 2-й недели до 3 месяцев: по 1 или 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (100-200 мкг/сут).

Максимальная суточная доза — 200 мкг/сут (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю).

Пациентам пожилого возраста назначают в обычной дозе, предназначенной для взрослых.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

По 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз/сут (100 мкг/сут). Не следует превышать рекомендованную дозу (100 мкг/сут). У детей в возрасте от 4 до 12 лет препарат следует использовать в течение максимально короткого периода времени, необходимого для достижения контроля над симптомами заболевания. Необходимо обратиться к лечащему врачу, если ребенку необходимо применять препарат в течение периода времени, превышающего 2 месяца в году.

Максимальная суточная доза — 100 мкг (не более 1 впрыскивания и каждую ноздрю).

В случае отсутствия эффекта от применения препарата у всех возрастных групп пациентов необходимо проконсультироваться с врачом.

Правила использования препарата

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец под донышко.

При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели следует проверить исправность распылителя: направить наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далее необходимо прочистить нос (высморкаться). Закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в ту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.

Распылитель следует промывать не менее 1 раза в неделю. Для этого осторожно снять наконечник и промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок.

Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, в т.ч. бронхоспазм, сыпь, отек лица и языка, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, ощущение неприятного вкуса и запаха. О появлении головной боли, ощущения неприятного вкуса и запаха также сообщалось при использовании других назальных спреев.

Со стороны органа зрения: очень редко — глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта. Незначительное количество спонтанных сообщений было связано с длительной терапией препаратом.

Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовое кровотечение; часто — сухость слизистой оболочки в полости носа и глотки, раздражение слизистой оболочки в полости носа и глотки (данные нежелательные реакции, а также носовое кровотечение наблюдались и при использовании других интраназальных препаратов); очень редко — перфорация носовой перегородки (сообщалось при приеме интраназальных ГКС).

При применении некоторых интраназальных ГКС возможно развитие системных эффектов, особенно при назначении в высоких дозах в течение длительного времени.

Данных об острой и хронической передозировке препарата не имеется.

При интраназальном введении здоровым добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 раза/сут в течение 7 дней не оказывало влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (дозы в 20 раз выше терапевтической). Применение препарата в дозах, выше рекомендованных, в течение длительного времени может привести к временному угнетению функции надпочечников.

В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.

При одновременном применении флутиказона пропионата с ритонавиром, который является сильным ингибитором изофермента CYP3A4, возможно значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого происходит резкое уменьшение концентрации кортизола в сыворотке. Применение флутиказона пропионата ингаляционное или интраназально и ритонавира приводит к развитию побочных эффектов, обусловленных системным действием ГКС, включая синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников. Поэтому следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда возможная польза превышает риск возникновения системных эффектов.

При одновременном применении флутиказона пропионата с другими, менее мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как кетоконазол и итраконазол, приводит к повышению экспозиции флутиказона пропионата и повышению риска системных побочных эффектов. Рекомендуется соблюдать осторожность и, по возможности, избегать долгосрочного совместного применения этих препаратов.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме, которые не влекут за собой сколько-нибудь заметного снижения концентрации сывороточного кортизола. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при сочетанном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол) и флутиказона пропионата ввиду возможного повышения плазменной концентрации последнего.

Препарат показан только для интраназального применения.

Для взрослых и детей с 12 лет: назальный спрей Фликсоназе не использовать более 3 месяцев. В случае необходимости применения препарата более 3 месяцев необходима консультация врача.

Для детей от 4 до 12 лет: назальный спрей Фликсоназе не использовать более 2 месяцев. В случае необходимости применения препарата более 2 месяцев необходима консультация врача. При длительном применении необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

Имеются сообщения о проявлении системных эффектов при использовании назальных ГКС, особенно в высоких дозах в течение длительного времени. Эти эффекты гораздо менее вероятны, чем при приеме внутрь. Системные эффекты при применении назальных кортикостероидов могут возникать, в частности, при применении их в высоких дозах в течение продолжительного времени. Вероятность возникновения этих эффектов намного ниже, чем при приеме кортикостероидов внутрь, и они могут различаться у отдельных пациентов и между разными кортикостероидными препаратами.

Возможные системные эффекты могут включать синдром Иценко-Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию или агрессивность (в особенности у детей).

У детей, получающих терапию некоторыми интраназальными ГКС в разрешенных дозах, наблюдалось замедление роста. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение интраназальными ГКС. При замедлении роста следует пересмотреть лечение с целью снижения дозы интраназального ГКС, по возможности, до минимальной дозы, обеспечивающей поддержание эффективного контроля над симптомами и обратиться к педиатру.

Одновременное применение ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов.

Рекомендуется прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом, если улучшение отсутствует в течение 4 дней. Консультация с врачом также необходима, если у пациента появились новые симптомы, такие как выраженная лицевая боль, густые выделения из носа, которые могут свидетельствовать об инфекции и не связаны с аллергией.

Читайте также:  Полисорб при аллергическом рините отзывы

Инфекции носовой полости или придаточных пазух носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея Фликсоназе.

У большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионата устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия.

Для купирования симптомов со стороны глаз на фоне успешной терапии сезонных аллергических ринитов может потребоваться дополнительная терапия.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения.

Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с терапии системными ГКС на лечение флутиказоном пропионатом в форме назального спрея, особенно если наблюдается нарушение функции надпочечников на фоне регулярного контроля.

Фликсоназе, спрей назальный водный содержит бензалкония хлорид, который может вызывать бронхоспазм.

В случае контакта с больными ветряной оспой, корью и в случае изменений со стороны зрения рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В клинических исследованиях не получено данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, однако следует учитывать побочные эффекты, которые может вызвать препарат.

Перед применением препарата Фликсоназе при беременности и в период лактации необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременным и кормящим женщинам препарат Фликсоназе можно назначать только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает любой возможный риск для плода или ребенка.

Детям в возрасте 4-12 лет рекомендуется назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз/сут. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мкг (по 2 дозы в каждую ноздрю). Противопоказание: детский возраст до 4 лет.

источник

Впервые глюкокортикоидные препараты в виде интраназальных спреев появились в 1973 году. Их использование без развития нежелательных системных побочных эффектов расширило возможности терапевтических подходов в оториноларингологии. Лечить вазомотроный, аллергический ринит, гайморит, поллиноз носа стало намного проще. Почти за 40 лет на фармацевтическом рынке появились сотни спреев для интраназального применения, одним из которых является препарат с торговым наименованием «Фликсоназе», обладающий противоаллергическим, противоотечным и противовоспалительным действием.

Активным веществом спрея является глюкокортикостероид флутиказона пропионат. За счет взаимодействия со специальными рецепторами клеток на слизистой носа он подавляет образование клеток и биологических веществ, которые участвуют в воспалительной реакции, вызванной проникновением аллергена. Уже через два или четыре часа после первого применения Фликсоназе развивается эффект, который сохраняется на протяжении суток.

Многие люди, услышав о гормональном составе назального спрея Фликсоназе, отказываются от препарата, даже не разобравшись в нюансах его воздействия на организм. Грамотный доктор должен объяснить, что флутиказона пропионат является глюкокортикоидом для местного применения, основной эффект которого развивается в месте воздействия, то есть на слизистой оболочке носа. В связи с тем, что большая часть Фликсоназе проглатывается и обладает низкой степенью водорастворимости, вероятность его всасывания со слизистой носовой полости стремится к нулю. Часть препарата, попавшая в пищеварительный тракт, неспособна к полному всасыванию и быстро преобразуется в печени в неактивные вещества.

В проводимых исследованиях при использовании лекарства в рекомендуемой дозе системного воздействия на весь организм выявлено не было. Самая высокая зарегистрированная концентрация составляла 0,017 нг/мл, что недостаточно для развития системных эффектов глюкокортикоидов на организм.

Все мы знаем, что приём гормональных препаратов должен осуществляться только после назначения врача. Если открыть инструкцию к Фликсоназе, то в показаниях указаны следующие состояния:

  • профилактика и терапия сезонного и круглогодичного ринита аллергического генеза;
  • поллиноз носа;
  • неприятные ощущения в области околоносовых пазух (давление, жжение), ринорея, боль, чихание, слезотечение, заложенность и зуд слизистой носа.

Основное действие Фликсоназе заключается в борьбе с заболеваниями носа аллергического генеза. Но можно ли его применять для лечения гайморита? Если исходить из инструкции, то нельзя, потому что гайморит не указан в показаниях к препарату, а также в его составе нет антибактериальных компонентов, которые необходимы для лечения этой патологии. Но если обратить внимание на описанные в инструкции симптомы, которые способен устранить Фликсоназе, то становится понятно, что он может быть полезен в составе комплексной терапии гайморита в качестве симптоматического препарата.

Применять спрей от аллергии Фликсоназе при наличии инфекционных заболеваний носовой полости или придаточных пазух необходимо очень осторожно, но противопоказанием к применению такие состояния не является. Иногда в этих случаях лучше отдать предпочтению не Фликсоназе, а бельгийскому интраназальному спрею Назонекс, который больше подходит для лечения острых и хронических синуситов в сочетании с антибактериальной терапией.

Недопустимо самовольное использование спрея Фликсоназе. Несмотря на отпуск препарата в аптеках без рецепта, необходимы строгие показания для его применения и предварительное обследование специалистом. Любые эффекты, возникающие на фоне терапии, должны быть зафиксированы лечащим доктором.

Благодаря тому, что спрей от аллергии Фликсоназе в кратчайшие сроки устраняет неприятные симптомы, возникающие в полости носа, он является лекарством, который повышает качество жизни пациентов и увеличивает их социальную активность.

Наиболее частыми нежелательными эффектами от использования спрея Фликсоназе являются:

  • возникновение неприятного запаха или вкусовых ощущений;
  • головная боль;
  • кровотечение из носа (связано с хрупкостью капилляров в стенках носовой оболочки);
  • сухость слизистых оболочек.

Вышеперечисленные нежелательные реакции отмечались и при использовании других препаратов полости носа, то есть эти эффекты являются не следствием воздействия гормонов, а результатом интраназального способа применения.

Крайне редко могут возникать побочные эффекты в виде:

  • гиперчувствительности к компонентам препарата (отечность лица и языка, спазм бронхов, сыпь на кожных покровах, анафилактические реакции);
  • глаукома, катаракта;
  • перфорация перегородки носа.

При подозрении на развитие подобных нежелательных реакций необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

От применения Фликсоназе необходимо воздержаться в следующих случаях:

  • индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов препарата;
  • недавнее повреждение либо оперативное вмешательство в области носа;
  • возраст до четырех лет.

Обязательная консультация специалиста перед применением Фликсоназе необходима при одновременном лечении:

  • глюкокортикостероидами;
  • противогрибковыми препаратами, например, кетоконазолом;
  • противовирусными средствами активными в отношении ВИЧ инфекции, например, ритонавиром.

Достижение хорошего эффекта возможно только при регулярном использовании Фликсоназе. Максимальный результат отмечается через 3 или 4 дня после первого применения.

Дозировка зависит от возраста:

  • взрослым и детям, достигшим 12 лет, показано по 2 ингаляции в ноздрю (200 мкг) 1 раз в сутки в течение первых 7 дней использования, после чего дозу следует уменьшить до 100 мкг и продолжить лечение до 3 месяцев;
  • детям от 4 до 12 лет необходимо совершать не более 1 ингаляции в носовой ход 1 раз в день коротким курсом до исчезновения симптомов заболевания.

Превышать максимальную дозировку, указанную в инструкции, и самостоятельно увеличивать длительность курса лечения запрещается. Это может стать причиной системного действия гормонов на организм в виде временного снижения функции коры надпочечников. При отсутствии эффекта от применения в течение 4 дней необходимо прекратить использование спрея и обратиться к специалисту.

Использование препарата разрешено для детей с четырехлетнего возраста. Максимальная суточная дозировка, которую не следует превышать, составляет 100 мкг (по 1 впрыскиванию носовой ход). Курс лечения должен заканчиваться сразу после исчезновения проявлений аллергического ринита, чихания, зуда в носу, слезотечения. Если ребенок вынужден применять препарат Фликсоназе более чем 2 месяца в течение одного года, то необходимо обратиться к врачу. Длительное использование Фликсоназе у детей должно сочетаться с регулярным контролем работы коры надпочечников.

Есть данные о нарушении роста детей при использовании спрея в нормальных дозах. Во время долгого курса лечения нужно обеспечить постоянный контроль над скоростью роста ребенка. При выявлении его замедления, необходимо обратиться к педиатру, который назначит минимальную дозировку или полностью пересмотрит подход к лечению заболевания.

Также неблагоприятные эффекты для детей могут выражаться в развитии поведенческих реакций в виде нарушения сна, агрессии, депрессии, тревожности. Подобные проявления также служат сигналом для обращения к врачу.

В целом Фликсоназе неопасен для детей, но необходимо строго соблюдать инструкцию по применению и не заниматься самолечением.

Для применения препарата необходимо совершить ряд простых манипуляций:

  1. Перед использованием встряхнуть флакон.
  2. Поместить распылитель между средним и указательным пальцем, а большой палец положить на дно флакона.
  3. При первом применении устройство ингалятор необходимо активировать путем предварительных нажатий.
  4. Тщательно прочистить нос.
  5. Ввести распылитель в одну ноздрю, при этом закрыв другую.
  6. Слегка наклонить голову вперед и медленно сделать вдох через ноздри, однократно нажимая пальцами для распыления спрея.
  7. Сделать выдох через рот.
  8. При необходимости повторить еще раз.
  9. Произвести данную процедуру на другой ноздре.
  10. Протереть распылитель салфеткой и накрыть колпачком.

Для наилучшей работы ингалятора необходимо раз в 7 дней промывать его теплой водой, предварительно сняв наконечник с флакона.

Прямых противопоказаний для использования во время беременности у препарата нет, но есть информация о том, что его применение возможно в том случае, если благоприятный эффект для матери превышает возможный риск для ребенка. Исследования о воздействии препарата на организм беременной или кормящей женщины не проводились, и данных по этому вопросу на сегодняшний день очень мало. В таких случаях необходима обязательная консультация гинеколога.

На территории Российской Федерации на данный момент для продажи зарегистрирован спрей Фликсоназе, выпускаемый крупнейшей фармацевтической компанией ГлаксоСмитКляйн. Он является оригинальным препаратом, непосредственное производство которого осуществляется в Польше.

У назального спрея Фликсоназе существуют 2 дженерика, содержащих идентичное активное вещество в такой же концентрации (50 мкг флутиказона пропионата в 1 дозе):

  • Синофлурин (Сава Медика Лимитед, Индия);
  • Назарел (Айвэкс Фармасьютикалс, Чешская республика).

Также на фармацевтическом рынке существует препарат Авамис, активная молекула которого структурно очень похожа на основное действующее вещество Фликсоназе, но все же немного различается своими химическими и фармакологическими свойствам. Он также выпускается компанией ГлаксоСмитКляйн, но его производство осуществляется в Великобритании.

Назарел является первым дженериком Фликсоназе. Он обладает практически идентичной с оригинальным лекарством инструкцией. Разница заключается в производителе, цене, значениях максимальной дозировки и форме выпуска.

Максимальная доза Назарела в два раза выше, чем у Фликсоназе, что позволяет увеличить кратность приема и количество впрыскиваний при тяжелой форме аллергического ринита. Применять его рекомендуется в утренние часы.

Речь идет о максимальных суточных дозах, которые нельзя превышать. Терапевтический эффект будет достигнут и при употреблении более низких доз. Перед применением необходимо внимательно ознакомиться с режимом дозирования, который указан в инструкции по применению препарата.

Два препарата также отличаются своей стоимость и формой выпуска. Оригинал выпускается флаконами по 60 и 120 доз, а Назарел еще и по 150 доз. Цена на лекарство Фликсоназе может варьировать от 670 до 750 рублей, а у аналога она дешевле почти в 2 раза.

Несколько лет назад в США было проведено исследование, которое доказало абсолютно терапевтическую эквивалентность Назарела и оригинального препарата Фликсоназе. Это повысило доступность интраназального использования глюкокортикостероидов для различных слоев населения. Однако существует ряд исследований, который информируют о том, что спрей для носа Фликсоназе немного лучше устраняет заложенность по сравнению со своим аналогом. В целом Назарел является эффективным и безопасным препаратом, который с успехом можно применять при невозможности приобрести оригинальное лекарство.

Синофлурин — это индийский дженерик спрея Фликсоназе. Он абсолютно идентичен по механизму развития эффекта, показаниям и нежелательным реакциям оригинальному средству. Максимальная суточная дозировка, также как и у Назарела, вдвое выше. Выпускается во флаконах по 120 доз. Цена на Синофлурин составляет в среднем 500 рублей, но найти его можно не во всех аптеках.

Спрей от аллергии Авамис нельзя с полным правом назвать дженериком Фликсоназе, хотя он является его аналогом и используется по таким же показаниям. Принадлежат оба спрея одному и тому же производителю. Ниже приведены их основные различия.

Лекарство Фликсоназе Авамис
Химическое вещество флутиказона пропионат флутиказона фуроат
Разрешено детям с 4 лет с 2 лет
Противопоказания индивидуальная непереносимость, недавние травмы и операции только индивидуальная гиперчувствительность
Время развития эффекта 2-4 часа 8 часов (немедленный эффект отсутствует)
Форма выпуска флакона 60, 120 доз 30, 60, 120 доз
Механизм устройства ингалятора Стандартный флакон с наконечником, который необходимо активировать перед первым применением Инновационная система доставки препарата в носовую полость, которая обеспечивает физиологичное и стабильное его распределение
Цена около 700 рублей около 600 рублей

Так что лучше использовать при аллергическом рините: Авамис или Фликсоназе? Однозначного ответа на этот вопрос нет. Многоцентровые исследования по использованию Авамиса показали, что многие пациенты отдают предпочтение ему из-за более удобного устройства для распыления. Результаты исследования терапевтической эффективности свидетельствуют о том, что оба препарата обладают сходными результатами в отношении устранения симптомов и имеют одинаковый профиль безопасности. Также имеется ряд научных статей, в которых отмечается более быстрое наступление эффекта от препарата Авамис по сравнению с Фликсоназе.

источник