Меню Рубрики

Лазолван сироп инструкция по применению лекарства

Лазолван: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Lasolvan

Действующее вещество: амброксол (ambroxol)

Производитель: Instituto De Angeli (Италия), Boehringer Ingelheim Ellas (Греция), Bolder Arzneimittel GmbH & Co. KG (Германия), Delpharm Reims (Франция)

Актуализация описания и фото: 13.08.2019

Цены в аптеках: от 146 руб.

Лазолван – отхаркивающий и муколитический препарат.

Лазолван выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Пастилки: круглые, светло-коричневые, с запахом перечной мяты (в блистерах по 10 шт., по 1, 2 либо 4 блистера в картонной пачке);
  • Таблетки: круглые, слегка желтоватые или белые, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной из сторон – разделительная риска и выдавленная по обе стороны от нее надпись «67С», на другой – символ фирмы (в блистерах по 10 шт., по 2 или 5 блистеров в картонной пачке);
  • Сироп: почти бесцветный или бесцветный, почти прозрачный или прозрачный, с запахом лесных ягод (по 15 мг/5 мл) либо земляничным запахом (по 30 мг/5мл), слегка вязкий (в темных стеклянных флаконах по 100, 200 либо 250 мл в комплекте с мерным стаканчиком или без него, по 1 флакону в картонной пачке);
  • Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный, слегка коричневатого цвета или бесцветный (в темных стеклянных флаконах по 100 мл в комплекте с дозировочным стаканчиком или мензуркой, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 пастилки Лазолван входит:

  • Активное вещество: амброксол – 15 мг (в виде гидрохлорида);
  • Вспомогательные компоненты: камедь акации – 850 мг, сорбитол – 307,4 мг, карион 83 (маннитол, сорбитол, гидрогенизированный гидролизованный крахмал) – 614,8 мг, масло листьев перечной мяты – 10 мг, масло листьев прутовидного эвкалипта – 2 мг, сахаринат натрия – 1,8 мг, жидкий парафин (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов) – 2,4 мг, очищенная вода – 196,6 мг.

В состав 1 таблетки Лазолван входит:

  • Активное вещество: амброксол – 30 мг (в виде гидрохлорида);
  • Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 171 мг, высушенный кукурузный крахмал – 36 мг, коллоидный диоксид кремния – 1,8 мг, стеарат магния – 1,2 мг.

В состав 5 мл сиропа Лазолван входит:

  • Активное вещество: амброксол – 15 или 30 мг (в виде гидрохлорида);
  • Вспомогательные компоненты (по 15/30 мг в 5 мл соответственно): бензойная кислота – 8,5/8,5 мг, гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтеллоза) – 10/10 мг, ацесульфам калия – 5/5 мг, жидкий сорбитол (некристаллизующийся) – 1750/1750 мг, глицерол 85% – 750/750 мг, ванильный ароматизатор 201629 – 3/3 мг, очищенная вода – 3047,5/3031,5 мг, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 – 11 мг (для сиропа 15 мг/5 мл) или землянично-сливочный ароматизатор PHL-132200 – 12 мг (для сиропа 30 мг/5 мл).

В состав 1 мл раствора для приема внутрь и ингаляций Лазолван входит:

  • Активное вещество: амброксол – 7,5 мг (в виде гидрохлорида);
  • Вспомогательные компоненты: моногидрат лимонной кислоты – 2 мг, дигидрат гидрофосфата натрия – 4,35 мг, хлорид натрия – 6,22 мг, хлорид бензалкония – 0,225 мг, очищенная вода – 989,705 мг.

Данные исследований показывают, что амброксол, который является активным компонентом Лазолвана, вызывает увеличение секреции в дыхательных путях. В результате воздействия препарата усиливается продукция легочного сурфактанта и цилиарная активность. Указанные эффекты стимулируют ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс), следствием чего становится интенсивное отхождение мокроты и облегчение кашля. При лечении хронической обструктивной болезни легких в ходе длительной терапии Лазолваном (в течение 2 месяцев и более) число обострений значительно уменьшалось. Зафиксировано достоверное снижение длительности обострений и количества дней антибиотикотерапии.

Все лекарственные формы амброксола немедленного высвобождения характеризуются быстрой и почти полной абсорбцией (наблюдается линейная зависимость абсорбции от дозы). При пероральном приеме максимальная концентрация амброксола в плазме достигается через 60–150 минут. Объем распределения – 552 л. Связывание амброксола с белками плазмы в терапевтическом интервале концентраций составляет примерно 90%.

При пероральном применении переход действующего вещества из крови в ткани происходит быстро. Наиболее высокие концентрации амброксола наблюдаются в легких. Около 30% пероральной дозы подвергается процессу первичного прохождения через печень. В ходе исследований на микросомах печени человека доказано, что преобладающей изоформой является изофермент CYP3A4. Он ответственен за метаболизм действующего вещества до дибромантраниловой кислоты. Оставшееся количество метаболизируется в печени, большей частью путем глюкуронидации и посредством частичного расщепления (приблизительно 10%) до дибромантраниловой кислоты и дополнительных метаболитов в небольшом количестве. Терминальный период полувыведения – 10 часов. Общий клиренс – до 660 мл/мин, причем около 8% от общего клиренса составляет почечный клиренс. В исследованиях методом радиоактивной метки подсчитано, что в результате приема единоразовой дозы амброксола на протяжении последующих 5 суток с мочой выделяется примерно 83% принятой дозы.

Клинически значимое влияние пола и возраста на фармакокинетику амброксола не зафиксировано, поэтому нет причин для подбора дозировки по указанным признакам.

Лазолван назначают для лечения следующих острых и хронических болезней дыхательных путей, которые протекают с выделением вязкой мокроты:

  • Бронхоэктатическая болезнь;
  • Пневмония;
  • Бронхит в остром и хроническом течении;
  • Бронхиальная астма, протекающая с затруднением отхождения мокроты;
  • Хроническая обструктивная болезнь легких.

Лазолван следует применять с осторожностью беременным женщинам во II-III триметрах, а также при почечной и/или печеночной недостаточности.

Детям в зависимости от лекарственной формы Лазолван можно принимать:

  • Пастилки и сироп 30 мг/5 мл: с 6 лет;
  • Таблетки: с 18 лет.

В пастилках в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (90 мг) содержится 3200 мг сорбитола, поэтому больным с редкой наследственной непереносимостью фруктозы принимать Лазолван в этой лекарственной форме не следует.

Лазолван в форме таблеток противопоказано принимать больным с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Сироп Лазолван нельзя принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Лазолван применяют внутрь или ингаляционно.

Внутрь препарат можно принимать вне зависимости от времени приема пищи.

Пастилки нужно медленно рассасывать во рту, таблетки следует принимать, запивая их жидкостью, раствор можно разводить в соке, чае, молоке или воде.

Как правило, Лазолван внутрь назначают:

  • Пастилки: взрослые и дети от 12 лет – 3 раза в день по 2 пастилки; дети 6-12 лет – 2-3 раза в день по 1 пастилке;
  • Таблетки: 3 раза в день по 1 таблетке; для усиления терапевтического эффекта возможно увеличение суточной дозы (2 раза в день по 2 таблетки);
  • Сироп 15 мг/5 мл: взрослые и дети от 12 лет – 3 раза в день по 10 мл; дети 6-12 лет – 2-3 раза в день по 5 мл; дети 2-6 лет – 3 раза в день по 2,5 мл; дети до 2 лет – 2 раза в день по 2,5 мл;
  • Сироп 30 мг/5 мл: взрослые и дети от 12 лет – 3 раза в день по 5 мл; дети 6-12 лет – 2-3 раза в день по 2,5 мл;
  • Раствор для приема внутрь (1 мл = 25 капель): взрослые и дети от 12 лет – 3 раза в день по 100 капель; дети 6-12 лет – 2-3 раза в день по 50 капель; дети 2-6 лет – 3 раза в день по 25 капель; дети до 2 лет – 2 раза в день по 25 капель.

Ингаляционно Лазолван обычно назначают:

  • Взрослые и дети от 6 лет – 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в день;
  • Дети до 6 лет – 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в день.

Для ингаляций можно использовать любое современное оборудование, предназначенное для этого (кроме паровых ингаляторов). Чтобы обеспечить оптимальное увлажнение при ингаляциях Лазолван нужно смешать с 0,9 % раствором хлорида натрия в пропорции 1:1. Поскольку во время ингаляционной терапии глубокий вдох может привести к развитию кашля, ингаляции необходимо проводить, сохраняя обычный ритм дыхания. Перед процедурой ингаляционный раствор Лазолвана рекомендуется подогреть до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических лекарственных средств, что поможет избежать неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

При сохранении симптомов болезни на протяжении 4-5 дней от момента начала приема Лазолвана рекомендуется обратиться к врачу.

Как правило, Лазолван, переносится хорошо.

Во время терапии могут развиваться следующие побочные действия:

  • Желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, понижение чувствительности в полости пищевода или рта; нечасто – диарея, диспепсия, изжога, рвота, боли в области верхней части живота, сухость слизистой оболочки полости горла и рта;
  • Нервная система: часто – нарушение вкусовых ощущений;
  • Иммунная система, кожа и подкожные ткани: редко – крапивница, сыпь, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), зуд и другие аллергические реакции.

Специфические симптомы передозировки Лазолвана у человека не описаны.

Имеются данные о медицинской ошибке и/или случайной передозировке, в результате которых были зафиксированы симптомы известных для этого препарата побочных явлений: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль. В некоторых случаях существует необходимость в проведении симптоматической терапии.

Лечение: следует искусственно вызвать рвоту, промыть желудок на протяжении 1–2 часов после приема препарата. Также показана симптоматическая терапия.

Комбинировать Лазолван с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты, не следует.

У больных с тяжелыми поражениями кожи (токсическим эпидермальным некролизом или синдромом Стивенса-Джонсона) в ранней фазе может повышаться температура, появляться ринит, боль в теле, воспаление горла и кашель. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических препаратов, таких как Лазолван. Есть единичные сообщения о выявлении токсического эпидермального некролиза и синдрома Стивенса-Джонсона, которые совпали по времени с его назначением, однако причинно-следственная связь с приемом Лазолвана отсутствует.

В случае развития вышеперечисленных синдромов нужно прервать применение препарата и немедленно обратиться за помощью к врачу.

При функциональных нарушениях почек Лазолван можно применять только по назначению врача.

В состав 1 таблетки входит 162,5 мг лактозы, в максимальной суточной дозе (4 таблетки) – 650 мг лактозы.

Входящий в состав сиропа сорбитол может оказывать незначительный слабительный эффект. В максимальной рекомендованной суточной дозе сиропа содержится 5 г (в 20 мл сиропа 30 мг/5 мл) либо 10,5 г (в 30 мл сиропа 15 мг/5 мл) сорбитола.

Раствор для приема внутрь и ингаляций содержит консервант хлорид бензалкония, который во время проведения ингаляции может вызывать спазм бронхов у больных с повышенной реактивностью дыхательных путей. Раствор не рекомендуется смешивать со щелочными растворами и кромоглициевой кислотой. Увеличение значения рН раствора выше 6,3 может привести к выпадению осадка активного вещества или появлению опалесценции.

Больным, которые соблюдают диету с пониженным содержанием натрия, нужно учитывать, что в рекомендованной суточной дозе (для взрослых и детей от 12 лет) Лазолвана в виде раствора для приема внутрь и ингаляций содержится 42,8 мг натрия.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. В ходе доклинических исследований не выявлено прямое или косвенное неблагоприятное влияние препарата на течение беременности, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и родовую деятельность.

Обширный клинический опыт использования препарата с 28 недели беременности показал отсутствие свидетельств отрицательного воздействия препарата на плод, однако при использовании Лазолвана во время вынашивания следует придерживаться обычных мер предосторожности. Препарат не рекомендуется принимать в I триместре беременности. Использование во II или III триместрах допускается только в тех случаях, если возможный риск для плода ниже потенциальной пользы для матери.

Амброксол экскретируется с грудным молоком. Данные о развитии нежелательных эффектов у детей, которые находились на грудном вскармливании, отсутствуют, однако в период лактации Лазолван использовать не рекомендуется.

В ходе доклинических исследований амброксола отрицательное воздействие на фертильность не выявлено.

При лечении детей в возрасте до 12 месяцев Лазолван применяется только в виде раствора. В таких случаях необходимо обеспечить постоянный медицинский контроль.

Согласно инструкции, Лазолван в форме таблеток запрещено применять для лечения детей в возрасте до 18 лет, в форме пастилок – до 6 лет.

При почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.

При печеночной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.

Данных о нежелательных клинически значимых взаимодействиях Лазолвана с другими лекарственными средствами нет.

Лазолван увеличивает проникновение в бронхиальный секрет таких препаратов, как цефуроксим, амоксициллин и эритромицин.

Аналогами Лазолвана являются: Амброксол, Амброксол Врамед, Амбробене, Медокс, Амброгексал, Бронхорус, Халиксол, Флавамед, Лазолван Уно.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте.

  • Пастилки – 3 года при температуре до 30 °C;
  • Таблетки – 5 лет при температуре до 30 °C;
  • Сироп – 3 года при температуре до 25 °C;
  • Раствор для приема внутрь и ингаляций – 5 лет при температуре до 25 °C.

Отзывы о Лазолване являются преимущественно положительными. Пользователи отмечают, что уже через несколько дней после приема препарата отмечается улучшение состояния при бронхите и других заболеваниях. Согласно отзывам родителей, Лазолван в форме раствора для ингаляций и сиропа хорошо зарекомендовал себя при лечении детей.

Также некоторые пользователи сообщают о развитии побочных эффектов (диарея, аллергические реакции со стороны кожных покровов).

Примерная цена на Лазолван составляет:

  • пастилки (в упаковке 20 шт.) – 211 руб.;
  • таблетки: 50 шт. – 290 руб., 20 шт. – 170 руб.;
  • сироп во флаконах по 100 мл: 15 мг/5 мл – 215 руб., 30 мг/5 мл – 280 руб.;
  • раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл во флаконах по 100 мл – 380 руб.

источник

В состав всех форм препарата Лазолван входит действующий ингредиент амброксола гидрохлорид (МНН — амброксол).

  • Раствор Лазолван содержит 7.5 мг компонента амброксола гидрохлорид, а также дополнительные ингредиенты: моногидрат лимонной кислоты, хлорид натрия, дигидрат натрия гидрофосфата, бензалкония хлорид, воду.
  • Таблетки Лазолван (1 шт.) имеют в составе 30 мг амброксола гидрохлорид, а также дополнительные ингредиенты: магния стеарат, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, диоксид кремния коллоидный.
  • Сироп от кашля содержит 15 мг амброксола гидрохлорид, а также неактивные компоненты: гиэтеллозу (гидроксиэтилцеллюлозу), бензойную кислоту, калия ацесульфам, 85% глицерол, жидкий сорбитол, ароматизаторы, воду.
  • Пастилки (1 шт.) в составе содержат 15 мг амброксола гидрохлорид, а также неактивные компоненты: камедь акации, сорбитол, карион 83, масло эвкалипта прутовидного, масло мяты перечной, натрия сахаринат, жидкий парафин, воду.

Производится несколько форм выпуска этого препарата.

Раствор Лазолван для ингаляций и для приема внутрь – бесцветный или имеет легкий коричневый оттенок, прозрачный, содержится во фл. по 100 мл. Каждый флакон оснащен капельницей, в комплект входит специальный мерный стаканчик.

Лазолван в таблетках имеет белый или желтоватый цвет, круглую форму. Таблетки с обеих сторон плоские, имеют скошенные края, с одно стороны — гравировка «67С» и риска, с другой — символ фирмы. Таблетки упакованы по 10 шт. в блистеры.

Детский сироп Лазолван бесцветный, прозрачный, имеет слегка вязкую консистенцию, может иметь земляничный аромат или аромат лесных ягод. Содержится во фл. по 100 мл или 200 мл. В пачку вкладывается мерный стаканчик.

Пастилки имеют круглую форму, светло-коричневый цвет, они обладают ароматом мяты перечной. Упакованы по 10 шт. в блистеры, которые вкладываются в пачки из картона.

Производится также раствор в ампулах для введения препарата Лазолван в/в.

Аннотация свидетельствует, что активный компонент средства амброксола гидрохлорид активизирует секрецию слизи в дыхательных путях. Это вещество обеспечивает стимуляцию цилиарной активности, а также активизирует процесс синтез легочного сурфактанта. Вследствие такого действия отмечается активное выделение слизи и ее выведение (так называемый мукоцилиарный клиренс). Так как облегчается выведение слизи, уменьшается частота и интенсивность кашля.

Отмечено, что у людей, страдающих ХОБЛ, после продолжительного лечения Лазолваном (в течение не меньше двух месяцев) значительно снижалась частота обострений, а также их продолжительность. Благодаря такому лечению удавалось уменьшить продолжительность лечения антибиотиками.

Читайте также:  Адрианол аллергический ринит

Амброксол всасывается быстро и почти полностью. При этом отмечается линейная зависимость от принятой дозы. При приеме дозы внутрь максимальная концентрация наблюдается спустя 1-2.5 часа. Связывается с белками примерно на 90%. При приеме внутрь амброксол в организме быстро переходит из крови в ткани. При этом наибольшая концентрация действующего компонента вещества отмечена в легких.

Около 30% перорально принятой дозы препарата подвержено эффекту «первого прохождения» сквозь печень. Метаболизм остальной части амброксола происходит в печени, в основном он происходит путем глюкуронизации и частичного расщепления вещества до дибромантраниловой кислоты и дополнительных метаболитов.

Период полувыведения амброксола равен примерно 10 часам.

На фармакокинетику не влияет возраст пациента и его пол.

В инструкции обозначены следующие показания к применению Лазолвана:

  • болезни дыхательных путей, как острые, так и хронические, при которых выделяется мокрота вязкой консистенции;
  • пневмония;
  • бронхитострый и хронический;
  • бронхиальная астма, при которой отмечаются затруднения в отхождении мокроты;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • ХОБЛ;
  • дистресс-синдром респираторный.

Отмечены такие противопоказания к применению этого средства:

При печеночной или почечной недостаточности, а также после первых трех месяцев беременности ЛС назначают осторожно.

Как правило, детский Лазолван, капли для взрослых и другие формы лекарства переносятся хорошо.

В процессе приема редко могут проявляться такие побочные действия:

  • расстройства пищеварительной системы, которые проявляются изжогой, диспепсией, диареей, в редких случаях – рвотой и тошнотой;
  • аллергические реакции (чувство зуда, крапивница, сыпь на коже);
  • нарушения ощущения вкуса.

Принимая препарат внутрь, следует учитывать, что капли можно развести в любой жидкости – в чае, воде, соке. Применение не зависит от приема пищи. 25 капель Лазолвана равно 1 мл средства.

Показано принимать пациентам от 12 лет по 4 мл 3 р. в день. Пациентам от 6 до 12 лет — по 2 мл 2-3 р. в день. Пациентам от 2 до 6 лет — 1 мл три раза в день. Малыши до 2 лет получают по 1 мл дважды в сутки.

Применять раствор для ингаляций можно посредством любого оборудования, с помощью которого проводят ингаляции. Исключение – паровые ингаляторы.

Детям от 6 лет и взрослым следует проводить 1-2 ингаляции в день, используя для этого по 2-3 мл раствора.

Чтобы в процессе ингаляции можно было достичь оптимального увлажнения, Лазолван смешивают с раствором 0.9 % натрия хлорида, соотношение 1:1. Нужно проводить ингаляции в режиме обычного дыхания, учитывая то, что при глубоких вдохах может развиваться сильный кашель. Перед началом процедуры следует подогреть раствор для ингаляции до температуры тела. Люди, которые болеют бронхиальной астмой, должны проводить процедуру после того, как примут бронхолитические препараты, чтобы не допустить спазма дыхательных путей и их неспецифического раздражения. Если после начала проведения ингаляций симптомы сохраняются 4-5 дней, нужно обратиться к доктору.

Лазолван в таблетках 30 мг необходимо принимать перорально по 1 табл. трижды в день. Может назначаться иная схема лечения при необходимости усилить эффект: по 2 таблетки два раза в день. Нужно запивать таблетки жидкостью, их прием не зависит от приема пищи. Если эффект отсутствует на протяжении 4-5 дней лечения, нужно обратиться к доктору.

Сироп для детей от кашля 15 мг пациентам от 12 лет нужно пить по 10 мл 3 р. в день, пациентам от 6 до 12 лет — по 5 мл 2-3 р. в день, дети от 2 до 6 лет получают по 2.5 мл в день 2-3 р. Малыши до двух лет получают такую же дозу в день 2 раза.

Детский Лазолван сироп 30 мг пациенты после 12 лет получают по 5 мл трижды в сутки, пациенты от 6 до 12 лет – по 2.5 мл в день 2-3 р.

Инструкция на пастилки предусматривает, что их медленно рассасывают во рту, пациентам от 12 лет назначают по 2 шт. в день 3 р., детям от 6 до 12 лет — по 1 шт. 2-3 р. От приема пищи применение пастилок не зависит.

Нет описания признаков передозировки. Есть данные о случайной передозировке, вследствие чего у пациентов отмечались негативные эффекты – развитие тошноты, рвоты, диареи, диспепсических проявлений. При передозировке нужно сразу постараться вызвать рвоту, нужно также промыть желудок. Эти меры следует принимать в первые 1-2 ч. после приема Лазолвана. Также можно проводить симптоматическое лечение.

При условии, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций и другие формы ЛС совмещать с антибиотиками (Цефуроксим, Амоксициллин, Доксициклин, Эритромицин), то в тканях легких повышается концентрация антибактериальных препаратов.

При одновременном применении Лазолвана и других препаратов от кашля может отмечаться затруднение в процессе отхождения мокроты ввиду уменьшения кашля.

Лазолван можно приобрести без рецепта.

Нужно хранить все формы лекарства при t не более 25°С, беречь от детей, хранить от света, не замораживать.

Хранить сироп 30 мг/5 мл, таблетки и раствор можно 5 лет, хранить сироп 15 мг/5 мл можно 3 года.

В составе раствора есть консервант бензалкония хлорид. Следует учитывать, что это вещество может спровоцировать проявление спазма бронхов у людей, у которых диагностирована повышенная реактивность дыхательных путей.

В состав сиропа входит сорбитол, поэтому при приеме этого средства может отмечаться легкое слабительное действие.

Не следует принимать ЛС людям, у которых отмечена непереносимость фруктозы.

Тем, кто придерживается диеты со сниженным содержанием натрия, нужно учесть, что в растворе Лазолван содержится 42.8 мг натрия (в дозе 12 мл).

Нет данных о воздействии препарата на способность водить транспорт, а также работать с точными механизмами.

Перед применением препарата для детей следует посетить врача, который подробно расскажет, как принимать раствор или другие формы лекарств, от какого кашля, и по какой схеме использовать средство. Ингаляции с Лазолваном и физраствором проводят только по рекомендации врача.

источник

Сироп от кашля Лазолван – это популярный муколитический препарат, который используется в педиатрии и для лечения взрослых. Действующее вещество разжижает бронхолегочной секрет и способствует его естественному отхождению.

Чаще всего назначается сироп при сухом кашле, когда затруднено выведение мокроты. Также Лазолван представлен в лекарственных формах пероральные таблетки и пастилки и раствора, который применяется для ингаляций.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Лазолван сироп, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Лазолваном можно прочитать в комментариях.

В состав всех форм препарата Лазолван входит действующий ингредиент амброксола гидрохлорид (МНН – амброксол).

  1. Сироп от кашля содержит 15 мг амброксола гидрохлорид, а также неактивные компоненты: гиэтеллозу (гидроксиэтилцеллюлозу), бензойную кислоту, калия ацесульфам, 85% глицерол, жидкий сорбитол, ароматизаторы, воду.
  2. Таблетки Лазолван (1 шт.) имеют в составе 30 мг амброксола гидрохлорид, а также дополнительные ингредиенты: магния стеарат, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, диоксид кремния коллоидный.
  3. Раствор Лазолван содержит 7.5 мг компонента амброксола гидрохлорид, а также дополнительные ингредиенты: моногидрат лимонной кислоты, хлорид натрия, дигидрат натрия гидрофосфата, бензалкония хлорид, воду.
  4. Пастилки (1 шт.) в составе содержат 15 мг амброксола гидрохлорид, а также неактивные компоненты: камедь акации, сорбитол, карион 83, масло эвкалипта прутовидного, масло мяты перечной, натрия сахаринат, жидкий парафин, воду.

Клинико-фармакологическая группа: муколитический и отхаркивающий препарат.

Лазолван применяется для лечения следующих острых и хронических заболеваний дыхательных путей, которые сопровождаются нарушением мукоцилиарного клиренса и выделением вязкой мокроты:

  1. Бронхоэктатическая болезнь;
  2. Острый и хронический бронхит;
  3. Хроническая обструктивная болезнь легких;
  4. Пневмония;
  5. Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты.

Препарат, разжижающий и ускоряющий отделение мокроты из дыхательных путей. Механизм развития лечебного эффекта связан со стимуляцией железистых клеток бронхиального дерева.

Лечебное действие Лазолвана достигается спустя полчаса после его приема внутрь, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается спустя 3 часа. Препарат способен проникать через все защитные барьеры организма.

Обезвреживание препарата происходит в печени с образованием неактивных продуктов распада. Выводится Лазолван с мочой.

Согласно инструкции по применению, Лазолван применяют внутрь, независимо от приема пищи.

Лазолван сироп 15 мг/5 мл назначают:

  • взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл 3 раза/сут;
  • детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 5 мл 2-3 раза/сут;
  • детям в возрасте от 2 до 6 лет – по 2.5 мл 3 раза/сут;
  • детям до 2 лет – по 2.5 мл 2 раза/сут.

Лазолван сироп 30 мг/5 мл назначают:

  • взрослым и детям старше 12 лет по 5 мл 3 раза/сут;
  • детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 2.5 мл 2-3 раза/сут.
  • По 1 табл. (30 мг) трехкратно в сут. Доза может повышаться до 2 табл. (60 мг) дважды в сут.
  • дети 6-12 л: по 1 пастилке двух-трехкратно в сут;
  • дети от 12 л, взрослые: по 2 пастилки трехкратно в сут.

При сохранении симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата следует обратиться к врачу.

Применять раствор для ингаляций можно посредством любого оборудования, с помощью которого проводят ингаляции. Исключение – паровые ингаляторы.

  • Детям от 6 лет и взрослым следует проводить 1-2 ингаляции в день, используя для этого по 2-3 мл раствора.

Чтобы в процессе ингаляции можно было достичь оптимального увлажнения, Лазолван смешивают с раствором 0.9 % натрия хлорида, соотношение 1:1. Нужно проводить ингаляции в режиме обычного дыхания, учитывая то, что при глубоких вдохах может развиваться сильный кашель.

Перед началом процедуры следует подогреть раствор для ингаляции до температуры тела. Люди, которые болеют бронхиальной астмой, должны проводить процедуру после того, как примут бронхолитические препараты, чтобы не допустить спазма дыхательных путей и их неспецифического раздражения.

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

  1. Первый триместр беременности и период лактации;
  2. Гиперчувствительность к компонентам препарата.
  3. Лазолван следует применять с осторожностью беременным женщинам во II-III триметрах, а также при почечной и/или печеночной недостаточности.

Детям в зависимости от лекарственной формы Лазолван можно принимать:

  1. Пастилки и сироп 30 мг/5 мл: с 6 лет;
  2. Таблетки: с 18 лет.

В пастилках в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (90 мг) содержится 3200 мг сорбитола, поэтому больным с редкой наследственной непереносимостью фруктозы принимать Лазолван в этой лекарственной форме не следует. Лазолван в форме таблеток противопоказано принимать больным с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Сироп нельзя принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

При всей безопасности основного компонента, сироп или раствор для ингаляции способен спровоцировать развитие некоторых побочных эффектов, даже если принимать его по всем правилам:

  1. В 2-10% случаев у пациентов наблюдается тошнота. У более взрослых детей может отмечаться притупление вкусовых ощущений, снижение чувствительности слизистой ротовой полости.
  2. Аллергия на Лазолван считается крайне редким явлением и проявляется в виде сыпи, крапивницы, отечности тканей. Случаи анафилактического шока единичны.
  3. Очень редко отмечается рвота, понос, боли в животе.

Довести до передозировки средства очень сложно. Правда, это может случиться, если малыш найдет сироп и выпьет сладкую жидкость. Это спровоцирует появление тошноты, рвоты и поноса. Своевременное промывание желудка позволит не допустить более серьезных негативных последствий.

Если лазолван не подходит по какой-либо причине, всегда есть возможность подобрать действенный и может быть более дешёвый препарат. Читая отзывы людей, получивших опыт использования таких лекарств, можно обратить внимание на некоторые популярные средства. Однако, опираться в выборе того или иного лекарства, только на отзывы не стоит.

Кроме амброксола разных фармацевтических производителей, это:

  1. Амбробене;
  2. Флавамед;
  3. Амброгексал;
  4. Френопект;
  5. Амбросол;
  6. Медокс и др.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Средняя цена сироп ЛАЗОЛВАН в аптеках (Москва) 200 рублей.

Лазолван сироп (30 мг/5 мл) противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

источник

Раствор для приема внутрь и ингаляций 1 мл
активное вещество:
амброксола гидрохлорид 7,5 мг
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 2 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 4,35 мг; натрия хлорид — 6,22 мг; бензалкония хлорид — 225 мкг; вода очищенная — 989,705 мг

Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый.

В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент препарата Лазолван ® — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван ® (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax при пероральном приеме достигается через 1–2,5ч.

Vd — 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы — примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Терминальный T1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. С использованием радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы. Не обнаружено клинически значимое влияние возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит;

хроническая обструктивная болезнь легких;

бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

С осторожностью: II–III триместр беременности; почечная и/или печеночная недостаточность.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямое или косвенное неблагоприятное влияние на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й нед беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности.

Особенно не рекомендуется принимать препарат Лазолван ® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать препарат Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Со стороны ЖКТ : часто (1–10%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0,1–1%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость вo рту; редко (0,01–0,1%) — сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко (0,01–0,1%) — кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

Со стороны нервной системы: часто (1–10%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

*Данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0,1–1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Читайте также:  4 месячному ребенку можно лазолван сироп

О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими ЛС не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Внутрь, независимо от приема пищи. Прием внутрь (1 мл = 25 капель).

Взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки: детям от 6 до 12 лет: 2 мл (= 50 капель) 2–3 раза в сутки; от 2 до 6 лет: 1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки; до 2 лет: 1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки. Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке.

Взрослым и детям старше 6 лет: 1–2 ингаляции по 2–3 мл раствора в сутки; детям до 6 лет: 1–2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки. Лазолван ® , раствор для ингаляций, можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4–5 дней от начала приема препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван ® : тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; симптоматическая терапия.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Препарат Лазолван ® , раствор для приема внутрь и ингаляций, не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами.

Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что препарат Лазолван ® , раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавших по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией.

У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможна ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек препарат Лазолван ® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не были выявлены случаи влияния препарата Лазолван ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Раствор для приема внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл. По 100 мл во флаконах янтарного стекла с капельницей из ПЭ и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в картонную пачку и мерным стаканчиком.

Институт де Ангели С.Р.Л., 50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. АО «Санофи Россия», Россия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

источник

Лазолван сироп — муколитический и отхаркивающий препарат, разжижающий мокроту и улучшающий ее отхождение.
Обладая двойным действием, Лазолван сироп уменьшает раздражение в дыхательных путях и разжижает липкую мокроту в бронхах.
Лазолван разжижает мокроту за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, нормализуя соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, активирует гидролизующие ферменты и усиливает высвобождение лизосом из клеток Клара, стимулирует образование сурфактанта в альвеолах и бронхах, что также нормализует реологические показатели мокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства. Лазолван стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия бронхов и препятствует их слипанию, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
Терапевтический эффект развивается через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч (в зависимости от дозы).
Муколитическое, отхаркивающее, повышающее выработку сурфактанта. Активирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Уменьшает вязкость мокроты, ускоряет мукоцилиарный транспорт, повышает содержание сурфактанта в легких.

Показания к применению:
Сироп Лазолван применяется для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит; пневмония; ХОБЛ; бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь.

Способ применения:
Препарат Лазолван применяют внутрь, независимо от приема пищи.
Лазолван сироп 15 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мл 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 2.5 мл 3 раза/сут; детям до 2 лет — по 2.5 мл 2 раза/сут.
Лазолван сироп 30 мг/5 мл взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 2.5 мл 2-3 раза/сут.
При сохранении симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата следует обратиться к врачу.

Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта и глотке; нечасто (0.1-1%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) — сухость в горле.
Со стороны нервной системы: часто (1-10%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) — сыпь, крапивница, анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению сиропа Лазолван являются: I триместр беременности; период лактации; детский возраст до 6 лет (для дозы 30 мг/5 мл); наследственная непереносимость фруктозы; повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности, пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Беременность:
Лазолван проникает через плацентарный барьер.
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван сироп.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
О клинически значимом нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.
Лазолван повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Передозировка:
Специфические симптомы передозировки у человека не описаны.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

Условия хранения:
Сироп Лазолван следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Форма выпуска:
Лазолван — сироп прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий, с запахом лесных ягод.
Флакон: 100 мл; 200 мл.

Состав:
5 мл сиропа Лазолван содержит амброксола гидрохлорид 15 мг.
Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 8.5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 10 мг, калия ацесульфам — 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 1.75 г, глицерол 85% — 750 мг, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 — 11 мг, ароматизатор ванильный 201629 — 3 мг, вода очищенная — 3.0475 г.

Дополнительно:
С осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.
С осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью.
Лазолван сироп (30 мг/5 мл) противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Не следует применять Лазолван сироп в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Входящий в состав сиропа сорбитол может оказывать легкий слабительный эффект.
Сироп Лазолван (30 мг/5 мл) содержит 5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (20 мл), сироп Лазолван (15 мг/5 мл) — 10.5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Зарегистрированы единичные случаи тяжелых кожных поражений, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, совпавшими по времени с назначением амброксола; однако связь с приемом препарата не доказана. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван следует принимать только по назначению врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

источник

Сироп 15 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержат активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг; вспомогательные вещества — бензойная кислота (Е210), гидроксиэтилцеллюлоза, ацесульфам калия (Е950), сорбитол жидкий некристаллизующийся (Е420), глицерин 85% (Е422), ароматизатор «Лесные ягоды» PHL-132195, ароматизатор «Ваниль» 201629, вода очищенная.

Сироп 30 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержат активное вещество — амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества – бензойная кислота (Е210), гидроксиэтилцеллюлоза, ацесульфам калия (Е950), сорбитол жидкий некристаллизующийся (Е420), глицерин 85% (Е422), ароматизатор «Клубника со сливками» PHL-132200, ароматизатор «Ваниль» 201629, вода очищенная.

Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий сироп.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код ATX: R05CB06.

Фармакологические свойства Фармакодинамика

В доклинических исследованиях было показано, что амброксола гидрохлорид, активное вещество Лазолвана, повышает секрецию в дыхательных путях, усиливает синтез легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Он также повышает секрецию поверхностно-активных веществ в результате прямого воздействия на пневмоциты II типа, расположенные в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует активность мерцательного эпителия. Описанные эффекты вызывают снижение вязкости мокроты и улучшение транспорта мокроты (мукоцилиарного клиренса). Улучшение мукоцилиарного клиренса продемонстрировано в клинических фармакологических исследованиях. Увеличение секреции серозного компонента мокроты и усиление мукоцилиарного клиренса способствуют отхождению мокроты и облегчают кашель. Кроме того, у пациентов с хроническим бронхитом и/или хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) уменьшается количество обострений болезни.

У пациентов с ХОБЛ, принимавших ЛАЗОЛВАН капсулы пролонгированного действия 75 мг в течение 6 месяцев, к концу 2-го месяца лечения зарегистрировано достоверное снижение обострения по сравнению с плацебо. У пациентов в группе ЛАЗОЛВАНА наблюдалось достоверное уменьшение количества дней болезни и снижение количества дней приема антибактериальных препаратов. Также в группе ЛАЗОЛВАНА по сравнению с плацебо наблюдалось статистически значимое улучшение оценивавшихся симптомов, таких как затруднение отхождения мокроты, кашель, одышка и аускультативные симптомы.

Местный обезболивающий эффект амброксола гидрохлорида наблюдался в исследованиях, проведенных на модели глаза кролика и, вероятно, связан с блокированием препаратом натриевых каналов. Тесты in vitro показали, что препарат обратимо и дозозависимо блокирует нейронные натриевые каналы.

In vitro было установлено, что амброксола гидрохлорид обладает противовоспалительным действием. В тестах in vitro он значительно снижал высвобождение цитокинов из циркулирующих и тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

Клинические исследования, проведенные у пациентов с болью в горле, показали, что амброксола гидрохлорид в виде таблеток для рассасывания 20 мг значительно уменьшает боль и покраснение в глотке.

Эти фармакологические свойства подтверждают дополнительное наблюдение, полученное в клинических исследованиях эффективности, что ингаляция амброксола обеспечивает быстрое облегчение боли при использовании в лечении нарушений верхних дыхательных путей.

Одновременное применение амброксола гидрохлорида с антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином и доксициклином) повышает концентрацию антибиотиков в легочной ткани. На сегодняшний день клиническая значимость данного эффекта не доказана.

Абсорбция оральных форм немедленного высвобождения -высокая и полная, время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 1-2,5 часа после перорального приема и 6,5 часов- для форм медленного высвобождения. Максимальная биодоступность таблеток 30 мг приближается к 79%.

Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и выраженно, при этом самая высокая концентрация активного вещества обнаруживается в легких. Объем распределения после перорального приема составляет 552 л. Связь с белками плазмы крови – 90%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и биотрансформация

Приблизительно 30% пероральной дозы элиминируется за счет пресистемного метаболизма. Амброксол изначально метаболизизируется в печени за счет конъюгации, образует дибромантраниловую кислоту (приблизительно 10% дозы), глюкуроновые конъюгаты и несколько второстепенных метаболитов.

Исследования микросом печени человека показали, что собой CYP3A4 представляет собой предоминантную изоформу, отвечающую за метаболизм амброксола. трехдневном оральном приеме амброксола приблизительно 6% от дозы находится в свободном виде и 26 % от дозы переходит в конъюгированную форму и выводится с мочой.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин., почечный клиренс обеспечивает примерно 83% общего клиренса.

Фармакокинетика в особых группах пациентов

В связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функции почек может происходить накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени. У пациентов с нарушениями функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза. В связи с широким терапевтическим действием амброксола коррекция дозы не требуется.

Исследования показали, что фармакокинетика амброксола не зависит от возраста и пола и тем самым не требует изменения дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Доклинические данные о безопасности

Амброксола гидрохлорид имеет очень низкий показатель острой токсичности.

В испытаниях с введением внутрь многократных доз 150 мг/кг/день (мыши – 4 недели), 50 мг/кг/день (крысы – 52 и 78 недель), 40 мг/кг/день (кролики — 26 недель) и 10 мг/кг/день (собаки – 52 недели) соответствовали максимальным дозам, не приводящим к развитию наблюдаемых нежелательных реакций (NOAELs). Токсикологические исследования не выявили поражения органов- мишеней.

Исследования токсичности, проводившиеся в течение четырех недель при внутривенном введении амброксола гидрохлорида крысам 4, 16 и 64 мг/кг/день и собакам 45, 90 и 120 мг/кг/день (инфузии 3 ч/день), не показали тяжелой местной и системной токсичности, включая гистопатологию. Все нежелательные реакции были обратимыми.

Читайте также:  Аденоиды 3 степени лечение назонекс

Амброксола гидрохлорид при тестировании в пероральных дозах до 3000 мг/кг/день на крысах и до 200 мг/кг/день на кроликах не проявлял ни эмбриотокисических, ни тератогенных свойств. Фертильность крыс самцов и самок не изменялась при введении препарата в дозах до 500 мг/кг/день. Показатель NOAEL в период перинатального и постнатального развития составлял 50 мг/кг/день. В дозе 500 мг/кг/день амброксола гидрохлорид проявлял небольшую токсичность для самок и новорожденного потомства, что проявлялось в задержке прироста веса тела и снижении размера потомства. Генотоксические исследования в опытах in vitro (тест Эймса и анализ хромосомных аберраций) и in vivo (микронуклеарный тест на мышах) не показали мутагенного потенциала амбркосола гидрохлорида.

Амброксола гидрохлорид не показал туморогенного потенциала в исследованиях канцерогенности на мышах (50, 200 и 800 мг/кг/день) и крысах (65, 250 и 1000 мг/кг/день), при введении препарата в смеси с кормом в течение 105 и 116 недель, соответственно.

Снижение вязкости и облегчение отхождения мокроты при простудных заболеваниях и гриппе у взрослых/детей старше двух лет.

Дети 6-12 лет: 5 мл (15 мг амброксола гидрохлорида) 2-3 раза в день. Максимальная доза 45 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, ЛАЗОЛВАН можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.

Дети 2-5 лет: 2,5 мл (7,5 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в день (каждые 8 часов). Максимальная доза 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, ЛАЗОЛВАН можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.

Дети до 2 лет: данное лекарственное средство противопоказано для детей до 2 лет.

Взрослые: 10 мл (60 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в день (каждые 12 часов). Максимальная доза 120 мг амброксола гидрохлорида в день.

Если пациенту стало лучше, доза ЛАЗОЛВАНА может быть уменьшена в два раза.

Дети старше 12 лет: 5-7,5 мл (30-45 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в день (каждые 12 часов). Максимальная доза 60-90 мг амброксола гидрохлорида в день.

Дети 6-12 лет: 2,5 мл (15 мг амброксола гидрохлорида) 2-3 раза в день. Максимальная доза 45 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, ЛАЗОЛВАН можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.

Дети 2-5 лет: 1,25 мл (7,5 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в день (каждые 8 часов). Максимальная доза 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, ЛАЗОЛВАН можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.

Дети до 2 лет: данное лекарственное средство противопоказано для детей до 2 лет.

Пациенты с нарушениями функции почек и печени

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми нарушениями функции печени лекарственное средство следует принимать только по назначению врача и под наблюдением врача. Поскольку препарат метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелой почечной недостаточности ожидается накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.

Если вы забыли принять ЛАЗОЛВАН или приняли недостаточное количество, продолжайте принимать лекарственное средство далее согласно режиму дозирования. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.

Рекомендуется выпить стакан воды после каждой дозы и употреблять больше жидкости в течение дня. ЛАЗОЛВАН может приниматься независимо от приема пищи.

Если симптомы не улучшаются или ухудшаются после 5 дней лечения, следует обратиться к врачу для переоценки клинической ситуации.

Критерии оценки частоты развития нежелательных реакций лекарственного средства классифицированы согласно международному словарю нежелательных реакций, разделенных по системно-органным классам (MedDRA system): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Цены в аптеках

источник

Лечение кашля с приятным
вкусом земляники

Разрешен взрослым
и детям с 6 лет

Показан при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
с выделением вязкой мокроты

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Лазолван ® сироп 30 мг/5 мл

Регистрационный номер: П N014992/02

Торговое название: Лазолван®

Международное непатентованное название: амброксол

Лекарственная форма: сироп

  • активное вещество:
    • амброксола гидрохлорид 30 мг;
  • вспомогательные вещества:
    • бензойная кислота 8,5 мг,
    • гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг,
    • калия ацесульфам 5 мг,
    • сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) 1750 мг,
    • глицерол 85% 750 мг,
    • ароматизатор землянично-сливочный PHL-132200 12 мг,
    • ароматизатор ванильный 201629 3 мг,
    • вода очищенная 3031,5 мг.

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с земляничным запахом.

Отхаркивающее, муколитическое средство

В исследованиях показано, что амброксол – активный ингредиент Лазолвана® – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном® (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Cmax) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 6 лет. Сироп Лазолван® (30 мг/5 мл) содержит 5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую дневную дозу (20 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

С осторожностью применять Лазолван® в период беременности (II – III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван® сироп.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 5 мл 3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 10 мл 2 раза всутки.

Детям от 6 до 12 лет: по 2,5 мл 2-3 раза в сутки.

Лазолван® в сиропе можно применять независимо от приема пищи.
В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (1,0 – 10,0 %) – тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке;
Нечасто (0,1 – 1,0 %) – диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01 – 0,1 %) – сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0,01 – 0,1 %) – сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0 – 10,0 %) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

* — данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0,1% – 1,0%), но возможно и реже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены во время клинических исследований.

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Сироп 30 мг/5 мл.
По 100 мл или 200 мл в стеклянные флаконы янтарного или коричневого стекла с безопасным для детей пластиковым навинчиваемым колпачком с резьбой и контролем первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Берингер Ингельхайм Эспана С.А.,
Прат де ла Риба, 50, 08174 Сант Кугат дель Вальес, Барселона, Испания
или
Дельфарм Реймс,
Рю Колонель Шарбонно 10, 51100 Реймс, Франция.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

125009, г. Москва, ул. Тверская, 22
Тел: +7 (495) 721-14-00
Факс: +7 (495) 721-14-11

Кашель — одна из самых частых жалоб, с которой обращаются к врачу. 1 Он может быть симптомом ряда заболеваний и состояний, требующих назначения лекарственных препаратов, которые влияют на вязкость мокроты и оказывают отхаркивающее действие. И одним из часто используемых муколитических средств в России является Лазолван ® , применяемый у взрослых и детей. 2 Он выпускается в различных формах, в том числе в сиропе дозировкой 30 мг/5 мл, предназначенном для применения во взрослой практике.

Применение при беременности

Действующее вещество препарата Лазолван ® сироп , амброксол, проникает через гематоплацентарный барьер, который разделяет кровообращение матери и плода. Следовательно, при приеме препарата женщиной он поступает в кровь ребенка. Опыт применения препарата у беременных женщин после 28 недель довольно обширен. И данные клинической практики, и результаты исследований на животных не продемонстрировали нежелательного влияния Лазолвана ® на здоровье растущего плода, течение беременности, роды, а также состояние ребенка после рождения. Кроме того, было глубоко изучено и применение амброксола во втором и третьем триместрах беременности (после 28 недель). Результаты исследований подтвердили, что амбраксол не оказывает негативное влияние на плод. 3

Тем не менее, назначая лекарство будущим мамам, специалист здравоохранения учитывает сразу несколько факторов и тщательно взвешивает соотношение между пользой для женщины и риском для развивающегося плода. 3, 4 Особенные меры предосторожности при использовании лекарств соблюдаются в критические периоды беременности, в частности, в сроке до 12 недель, когда закладываются все органы и системы будущего ребенка. Поэтому в первом триместре принимать Лазолван ® сироп не рекомендуется. 3, 5 А вот во втором и третьем триместрах препарат для лечения кашля на основе амброксола могут назначать после скрупулезной оценки потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода. 4

Многие лекарственные препараты выводятся с грудным молоком и, соответственно, проникают с ним в организм ребенка. Концентрация действующего вещества в крови малыша зависит от различных факторов, в том числе длительности кормления, объема молока, который получил ребенок, способности детского организма выводить лекарственный препарат. Поскольку пищеварительная система грудного ребенка незрелая, период полувыведения лекарств из его организма может быть намного выше, чем из организма матери. 5

К числу лекарственных препаратов, проникающих в грудное молоко, относится и сироп Лазолван ® . Несмотря на то что в терапевтических дозах он не оказывал негативного влияния на ребенка, его не рекомендуют принимать во время кормления грудью. Более того — лактация, согласно инструкции по применению, является противопоказанием к назначению сиропа Лазолван ® . 3

При нарушении работы почек

При заболеваниях почек нарушается выведение лекарственных препаратов. Как правило, на это требуется гораздо больше времени, чем обычно. В связи с этим лекарственные препараты при нарушении функции почек назначают очень осторожно. Специалист здравоохранения, прежде чем рекомендовать лекарство, учитывает возможные изменения скорости выведения, принимая во внимание комплекс факторов, в том числе, какое лекарство назначается, насколько выражено нарушение работы почек в конкретном случае и так далее. Только после тщательной оценки специалист здравоохранения принимает решение о назначении лекарства и индивидуально подбирает его дозу. 6

При нарушениях работы печени

Одна из основных функций печени — расщепление веществ, поступающих в организм, в том числе и лекарств. Когда человек здоров, этот процесс происходит гармонично и эффективно. Однако в некоторых случаях, когда функция печени нарушается, лекарства, которые в норме не представляют опасности для человека, могут становиться токсичными. Особую осторожность необходимо соблюдать при тяжелых заболеваниях печени, таких как цирроз. 7

Действующее вещество препарата Лазолван ® сироп , амброксол, так же, как и другие препараты, метаболизируется в печени. Поэтому при нарушении ее работы принимать лекарство необходимо с осторожностью, что указано в инструкции к применению, и по назначению специалиста здравоохранения. 3

Активное вещество лекарственного препарата Лазолван ® сироп — амброксола гидрохлорид. Он способствует усилению транспорта мокроты, улучшению ее отхождения и облегчению кашля.

Дозировка действующего вещества (амброксола) составляет 30 мг в 5 мл сиропа, который представляет собой прозрачную вязкую жидкость с приятным земляничным ароматом. 3

источник